近来，我国首个器官芯片范畴的国家标准《皮肤芯片通用技能方面的要求》（GB/T 44831-2024）正式对外发布。这标志着我国在器官芯片标准化范畴迈出了重要一步，关于推动该范畴的科学研究和工业运用的标准化、标准化开展具有重大意义。11月3日，记者从东南大学得悉，该校姑苏医疗器械研究院院长顾忠泽团队牵头完结该标准的起草。

  “皮肤芯片是运用体外微流控芯片生成的可以模仿皮肤的生化和生理特性，具有屏障结构和功用的微型细胞和安排培育器材。”顾忠泽介绍，皮肤芯片能完结高通量和自动化的培育、检测，有望成为有用的毒理检测、药物挑选、化妆品点评东西，有望弥补以及部分替代现有的简略二维细胞培育试验、动物试验，甚至人工皮肤试验的标准，成为与皮肤相关体外点评的最前沿和最有力的点评标准和试验东西。

  此次发布的《皮肤芯片通用技能方面的要求》由顾忠泽团队牵头起草，东南大学、博奥生物集团有限公司、江苏艾玮得生物科技有限公司、清华大学、南边医科大学、南京市食品药品监督查验院、南京市计量监督检测院等21家单位一起协作完结。

  该标准首要规则了皮肤芯片的相关术语界说、皮肤芯片的外观、细胞来历、组件功用、生物功用的技能方面的要求，适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的规划、出产和检测。该标准的发布，将有用促进职业标准，赋能工业高质量开展。

  皮肤芯片是人体器官芯片的一种。顾忠泽介绍，人体器官芯片是经过干细胞、生物资料、纳米加工等前沿技能的穿插集成，在体外构建的器官微生理系统，可模仿人体不同安排器官的首要结构功用特征和杂乱的器官间联络，用以猜测人体对药物或外界不同影响发生的反响。

  现在，顾忠泽团队在人体器官芯片范畴已突破了微结构诱导安排/器官成长、器官芯片及生物传感器跨标准结构可控制作、器官芯片多模态原位/在线丈量等科学技能瓶颈，形成了器官芯片完好的技能系统。该团队还成功构建了我国第一个进入空间站并施行科学试验的器官芯片模型，在国际上首先提出器官芯片和AI交融的药物挑选范式，并与华为公司联合发布了全球第一个人体器官芯片医药大模型，相关效果曾获我国生命科学十大开展、我国专利奖、黄家驷生物医学工程奖等荣誉。

  全国卫生工业企业办理协会转化医学工业分会（以下简称分会）是全国卫生工业企业办理协会（以下简称总会）的分支机构。全国卫生工业企业办理协会是由原国家卫生部申报，国家民政部挂号同意，1992年10月建立。由从事卫生健康企业和工作单位和科研、办理等人员自愿结成的全国性、职业性、非营利性，具有独立法人资格的国家一级社会团体。挂号办理机关是国家民政部，党建领导机关是中心和国家机关工作委员会，事务教导单位是国家卫生健康委员会。协会主旨：坚持“护佑健康、开展工业、诚信立异、服务社会”，推动卫生健康工作、工业企业未来的开展，为国家经济建设和公民健康服务。CCTMIS（全国卫生工业企业办理协会转化医学工业分会）努力打造一个“产学研医、协同立异”的渠道，现在协会有超越4000个会员，其间超越对折为临床专家型医师！

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